A Share People Hub em parceria com a grande empresa farmacêutica EMS, buscam por Pessoa Pesquisadora de Tecnologia Analítica (Pleno/Sênior/Especialista) – Laboratório para atuação presencial em Hortolândia/SP.

DESAFIOS DA POSIÇÃO | PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:

• Responsável por realizar as análises de Estudo de Estabilidade, Desenvolvimento e Validação de Metodologias Analíticas;
• Desenvolvimento de Meios de Dissolução e atividades técnicas do setor, seguindo os procedimentos, demonstrando confiabilidade dos trabalhos realizados, a fim de garantir o cumprimento das exigências e a renovação dos registros dos produtos.Seguir os procedimentos do setor, através de treinamento a fim de realizar corretamente as atividades.
• Utilizar os equipamentos, através dos procedimentos operacionais, a fim de garantir a operação correta dos mesmos.
• Receber, incubar e retirar as amostras para estudos de Estabilidade, através de procedimentos, a fim de garantir a realização dos estudos de Estabilidade.
• Realizar e revisar os Relatórios de Estabilidade, através das especificações e procedimentos analíticos, a fim de garantir a correta finalização do Relatório de Estabilidade.
• Desenvolver métodos analíticos para análise de matérias-primas e produtos através de técnicas analíticas robustas e em concordância com os requisitos nacionais e/ou internacionais.
• Validar e covalidar métodos analíticos através de técnicas analíticas e de normas nacionais ou internacionais vigentes (FDA, ICH, EMEA) garantindo a confiabilidade dos mesmos
• Analisar lotes pilotos laboratoriais empregando metodologias analíticas previamente desenvolvidas.
• Analisar matéria-prima através de metodologias analíticas compensáveis ou internamente desenvolvidas, dando suporte ao controle de qualidade e produção de lotes pilotos.
• Verificar a manutenção, limpeza, aferição e organização dos equipamentos, reagentes e vidrarias do laboratório garantindo o cumprimento das boas práticas de fabricação.

REQUISITOS? NECESSÁRIOS?:

• Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou Bioquímica;
• Profundo conhecimento em validação analítica e/ou estudos de estabilidade, nas normativas RDC 166 e RDC 318;
• Experiência em análise de bancada;
• Forte vivência na prática com testes de dissolução;
• Conhecimento das Legislações Vigentes – ANVISA e das Legislações Nacionais e Internacionais (BPF, BPL, PIC, FDA, ISO)
• Ter atuado com equipamentos como HPLC, CG, UV, Espectrofotômetro, Dissolutor, Karl Fischer;
• Conhecimento avançado em Excel e Word